DoctorRx

آشنایی با مدیریت سلامت و کیفیت داروها در اتحادیه اروپا (ٍEDQM)

چهارشنبه 1 دی 1395 11:55 ق.ظ

نویسنده : جهانشا مهدوی پور
مدیریت سلامت و کیفیت داروها در اتحادیه اروپا (ٍEDQM)؛ نهادی اروپایی با کارکردی مشابه FDA در آمریکا!
 
پیشینه ی این نهاد اروپایی به سال 1964 میلادی باز می گردد. هر دارویی برای تجویز در اتحادیه اروپا بایستی توسط EDQM تایید و تصدیق گردد. تضمین کیفیت کلیه فرآورده های بیولوژیک و گیاهی در 37 کشور اروپایی و نیز استانداردهای لازم برای مواد موثره ی دارویی (َActive Gradient) را این نهاد تعریف و تبیین می نماید. فارماکوپه ی اروپایی و 3000 استاندارد تبیین شده از سال 1994 برای حدود 40 کشور اروپایی و حتی کشور های دیگر زیر نظر نهاد یاد شده تدوین و توسعه می یابد.
 رویکرد اتحادیه اروپایی و مدیریت سلامت و کیفیت داروها(ٍEDQM) آن است که 80% داروهای آن بیرون از اروپا تولید می شود. به سخنی دیگر نرم افزار و استانداردها در اروپا تبیین و تدوین می شود و سپس بر اساس آن تولید را به دیگران می سپارند.

[http://www.aparat.com/v/9lqLs]



دیدگاه ها : نظرات
برچسب ها: European Directorate for the Quality of Medicines ، software and standards for drug production ، mintage30 ، EDQM ، فارماکوپه ، DoctorRX ، Pharmacopoeia ،
آخرین ویرایش: چهارشنبه 1 دی 1395 12:29 ب.ظ



شبکه اجتماعی فارسی کلوب | Buy Website Traffic | Buy Targeted Website Traffic