DoctorRx

آشنایی با مدیریت سلامت و کیفیت داروها در اتحادیه اروپا (ٍEDQM)

چهارشنبه 1 دی 1395 11:55 ق.ظ

نویسنده : جهانشا مهدوی پور
مدیریت سلامت و کیفیت داروها در اتحادیه اروپا (ٍEDQM)؛ نهادی اروپایی با کارکردی مشابه FDA در آمریکا!
 
پیشینه ی این نهاد اروپایی به سال 1964 میلادی باز می گردد. هر دارویی برای تجویز در اتحادیه اروپا بایستی توسط EDQM تایید و تصدیق گردد. تضمین کیفیت کلیه فرآورده های بیولوژیک و گیاهی در 37 کشور اروپایی و نیز استانداردهای لازم برای مواد موثره ی دارویی (َActive Gradient) را این نهاد تعریف و تبیین می نماید. فارماکوپه ی اروپایی و 3000 استاندارد تبیین شده از سال 1994 برای حدود 40 کشور اروپایی و حتی کشور های دیگر زیر نظر نهاد یاد شده تدوین و توسعه می یابد.
 رویکرد اتحادیه اروپایی و مدیریت سلامت و کیفیت داروها(ٍEDQM) آن است که 80% داروهای آن بیرون از اروپا تولید می شود. به سخنی دیگر نرم افزار و استانداردها در اروپا تبیین و تدوین می شود و سپس بر اساس آن تولید را به دیگران می سپارند.

[http://www.aparat.com/v/9lqLs]



دیدگاه ها : نظرات
برچسب ها: European Directorate for the Quality of Medicines ، software and standards for drug production ، mintage30 ، EDQM ، فارماکوپه ، DoctorRX ، Pharmacopoeia ،
آخرین ویرایش: چهارشنبه 1 دی 1395 12:29 ب.ظ

British Pharmacopoeia

چهارشنبه 1 دی 1395 10:48 ق.ظ

نویسنده : جهانشا مهدوی پور
معرفی BP و شیوه کاربرد وبگاه BP برای پژوهشگران رشته های پزشکی

انگلیس دو منبع اصلی را برای پژوهشگران عرصه ی دارو و درمان در نظر می گیرد:

1. فارماکوپه ی اروپایی
2. BP

ظاهرا BP در 100 کشور به عنوان رفرنس (reference) کاربرد دارد. کشور هایی مانند استرالیا, کانادا, نیوزلند, هند.

رنگ مونوگراف های وبگاه BP اهمیت بسیاری دارد, که بدین ترتیب می باشد:
1. رنگ قرمز؛ مونوگراف های برگرفته از BP
2. رنگ آبی و نارنجی؛ مونوگراف های برگرفته از .Ph. Eur (فارماکوپه ی اروپایی) و به روز شده ها
3. رنگ سبز؛ (BP Vet (Veterinary

شایسته ی یادآوری است که این وبگاه رویکرد تجاری نیز دارد که پژوهشگران هزینه ی دریافت اطلاعات را پرداخت می نمایند.

[http://www.aparat.com/v/KN6p8]




دیدگاه ها : نظرات
برچسب ها: British Pharmacopoeia ، drug monograph ، European Pharmacopoeia ، mintage30 ، فارماکوپه ، مونوگراف ، BP ،
آخرین ویرایش: چهارشنبه 1 دی 1395 12:33 ب.ظ

?What is Pharmacopoeia

سه شنبه 30 آذر 1395 06:44 ب.ظ

نویسنده : جهانشا مهدوی پور
واژه فارماکوپه از "pharmakon" به معنی دارو و "poiein" به معنی "درست کردن" می آید. اما این واژه از قرن 15 میلادی در ایتالیا وارد ترمینولوژی داروسازان شد. در آن زمان پزشکی ایتالیایی به نام "Lodvice dal Pozzo Toshchanelli" این واژه را به معنای "کتاب کوچک فرمول های دارویی به کار برد و امروزه فارماکوپه دارویی ایران نیز تهیه شده است. 

[http://www.aparat.com/v/6tTy7]



دیدگاه ها : نظرات
برچسب ها: pharmacopeia ، usp.org ، pharmacist ، mintage30 ، rxmedictionary ، فارماکوپه ، fadrx.ir ،
آخرین ویرایش: سه شنبه 30 آذر 1395 10:37 ب.ظ



شبکه اجتماعی فارسی کلوب | Buy Mobile Traffic | سایت سوالات