DoctorRx

داروی جدید SILIQ؛ درمانی نو برای پسوریازیس

شنبه 30 بهمن 1395 12:12 ق.ظ

نویسنده : جهانشا مهدوی پور

 Siliq; New Psoriasis Drug


اداره ی نظارت بر داروی و غذا(FDA) شکل تزریقی brodalumap را برای بزرگسالان مبتلا به پسوریازیس تایید نمود. داروی سیلیک(brodalumap) برای درمان سیستمیک پسوریازیس در بیمارانی تجویز می شود که؛ داروی های پیشین اثر درمانی مناسب را به همراه نداشته اند. در پروتکل های درمانی پیشین, گاهی فعال سازی ماده ی موثر دارویی با پرتو UV صورت می پذیرد. درمان از طریق فعال سازی ماده ی موثره دارویی با پرتو UV را فوتوتراپی می گویند. این داروها می توانند از راه خوراکی یا تزریقی به گردش خون سیستمیک راه یابند و در بافت ها توزیع شوند.

داروی سیلیک(Siliq) برای درمان پسوریازیس متوسط تا حاد کاربرد دارد. پلاک های پسوریازیس در این طیف تشخیصی پی آمد های ناخوشایند پوستی مانند؛ تحریک و خارش برای بیمار به همراه دارد.

دکتر جولی بایتز(Julie Beitz, M.D) یکی از مدیران دفتر پژوهش و توسعه ی FDA می گوید: پیش از مصرف داروی سیلیک, خطرات و منافع آن به دقت توسط پزشک و بیمار مورد توجه قرار گیرد. 

پسوریازیس یک بیماری خود ایمنی
بیماری پسوریازیس یک بیماری خود ایمنی است که تاریخچه ی خانوادگی دارد و معمولا از سن 15 تا 35 سال بروز می یابد. ماده موثره سیلیک(brodalumap) به پروتئین آغازگر واکنش های التهابی متصل می شود. مهار پاسخ های التهابی نقش به سزایی در جلوگیری از تشکیل پلاک های پسوریازیس دارد.

اثر بخشی و ایمنی دارو
 آزمونی مداخله ای برای اثر بخشی و ایمنی داروی سیلیک در 4373 نفر همراه با گروه شاهد یا کنترل انجام شد. رفتار و ایده های خودکشی در بیماران تحت درمان با داروی سیلیک در دوره ی آزمون بالینی در افراد بروز یافت. رفتار و ایده های خودکشی در بیماران با پیشینه ی افسردگی و  خودکشی بیش از گروه شاهد(Placebo) مشاهده شد. ولیکن ارتباط علّی بین مصرف سیلیک و افزایش بروز رفتار و ایده های خودکشی هنوز تایید نشده است.

افزایش رفتار و ایده های خودکشی باعث گردید که داروی سیلیک با بر چسب هشدار عرضه گردد. این بر چسب هشدار, برنامه محدود شده ای به نام "راهبرد ارزیابی خطر و کاهش آن" را در بر می گیرد. داروی سیلیک, سیستم ایمنی را تحت تاثیر قرار می دهد. بنابراین مصرف این دارو در افرادی که دچار عفونت, آلرژی و نقص خود ایمنی اند, توصیه نمی شود. هم چنین این دارو در بیماری التهابی روده(crohn) و سِل(tuberculosis) منع مصرف دارد.

عوارض دیگر این دارو:
سر درد
تهوع
درد مفاصل(arthralgia)
گلودرد(oropharyngeal pain)
کاهش گلبول های سفید(neutropenia)
خستگی
آنفولانزا
درد عضلانی(myalgia)
عفونت قارچی(tinea)

پی نوشت:
مصرف داروی Siliq(سیلیک) در 15 فوریه 2017 توسط FDA با برچسب هشدار خاصی مورد تایید قرار گرفته است. با توجه به عوارض جانبی داروی یاد شده, مصرف آن بایستی با تایید اداره ی نظارت بر دارو و غذای کشورمان باشد.

مین تاژ30؛ پیام رسانیِ شکل دارویی(سرنگ پر شده ی یک بار مصرف 210 میلی گرم/1.5 ml ), فارماکولوژی Siliq, عوارض جانبی و موارد تخصصی دیگر را بر عهده دارد.

[http://www.aparat.com/v/u6Wxy]
منبع:







دیدگاه ها : نظرات
برچسب ها: Siliq ، Psoriasis ، brodalumap ، Pharmacology ، mintage30 ، FDA ،
آخرین ویرایش: شنبه 30 بهمن 1395 03:34 ق.ظ

پزشکی و چاپ 3 بُعدی!

سه شنبه 19 بهمن 1395 05:55 ب.ظ

نویسنده : جهانشا مهدوی پور
!3D Printing of Medical Devices

چاپگرهای سه بُعدی برای تولید تجهیزات پزشکی هم کاربرد دارند؛ مانند طرح های  پیچیده ی هندسی برای تولید اندام های بدن. بسیاری از قطعاتی که با چاپ 3 بعدی تولید می شوند کپی های یکسان از یک نمونه ی پیش ساخته ی اولیه اند. اما قطعاتی که به طور اختصاصی برای بیماران تولید یا چاپ می شوند کپی های یکسان از یک پیش نمونه ی ابتدایی نیستند. این قطعات متناسب با هر فرد و برای هر اندام به طور خاص (patient-matched or patient-specific devices)ساخته می شوند.
 
از دید تجاری قطعات پزشکی چاپی سه دسته اند:

1.نقش ابزاری(برای کمک به هدایت بیمار در جهت جای گیری بر روی تخت جراحی)
2.نقش کاشتنی(صفحه های کرانیال یا مفاصل ران)
3.پروتز خارجی(مانند دست)

برای چاپ اندام حیاتی درون بدن مانند قلب و کبد دانشمندان هنوز در آغاز پژوهش در این راه اند. فن آوری های گوناگونی در دستگاه های چاپ به کار می روند. اما معمولی ترین روش؛ هم جوشی پودر تخت(powder bed fusion) نام دارد که در آن به آسانی نایلون و تیتانیوم به کار برده می شود. در این روش با حرارت حاصل از پرتو لیزر یا الکترون, پودر فلزی یا نایلون بسیار ریز ونرم ذوب گردیده و باپلات فرم(platform) تراز می شود. به همین ترتیب لایه های بَعدی شکل می گیرند. چاپ سه بعدی برآمده ی از اضافه شدن سطوح و لایه ها به یکدیگرند و هر لایه به لایه ی پیشین که سخت شده می چسبد و در نهایت شکل سه بعدی برآیند این روند پی در پی در ذوب و سخت شدن لایه های متوالی است. استاندارد های دقیق توسط FDA برای ایمنی و کارایی نهایی محصولات چاپی تبیین و تعریف شده است.

پی نوشت:
 هر چند نقش مستقیم آدمی در نبردهای آینده کاهش خواهد یافت ولیکن می توان پیش بینی کرد که واحد های رزمی با یگان هایی از چاپگر های سه بُعدی پشتیبانی خواهند شد. در این صورت هزینه های جنگ بیشتر مربوط به آناتومی و سلامت سربازان خواهد بود تا ابزار جنگی!
مین تاژ 30 دربرگیرنده ی فلوچارت گردش کار در چاپگر 3 بعدی نیز می باشد.

 
[http://www.aparat.com/v/OR8wt]
]
منبع:



دیدگاه ها : نظرات
برچسب ها: mintage30 ، 3d printing ، medical devices ، FDA ، مین تاژ30 ، چاپ 3 بعدی ، تجهیزات پزشکی ،
آخرین ویرایش: سه شنبه 19 بهمن 1395 07:26 ب.ظ

کلرهگزیدین گلوکونات؛ واکنش های آلرژیک نادِر امّا جدّی!

شنبه 16 بهمن 1395 12:19 ق.ظ

نویسنده : جهانشا مهدوی پور
!Chlorhexidine Gluconate; Rare But Serious Allergic Reactions

اداره نظارت بر دارو و غذا تلاش بر آن دارد, هشدارهایی درباره ی فرآورده هایی که شامل کلرهگزیدین گلوکونات می باشند و به طور گسترده برای ضد عفونی(گَندزُدایی) پوست به کار می روند را ارایه نماید. گرچه گزارش های واکنش های آلرژیک در مورد فرآورده های یاد شده نادر اند, اما در سال های اخیر رو به افزایش می باشند. این تلاش ها در راستای درخواست از تولیدکنندگان محصولات دربرگیرنده ی کلرهگزیدین گلوکونات می باشد تا هشدار های لازم بر روی برچسب آن ها درج گردد. این گونه محصولات در داروخانه ها تحت عنوان "اقلام بدون نسخه"( over the counter یا OTC) تجویز می شوند. کلرهگزیدین گلوکونات در دهان شویه ها و هم چنین چیپ های(chips) درمان بیماری های لثه(gingivitis یا التهاب لثه) کاربرد دارد.

آگاهی رسانی به بیمار و مصرف کننده

علایم آلرژی به کلرهگزیدین گلوکونات شامل:

1. سختی و خس خس کردن در تنفس
2. ورم صورت
3. کهیر و گسترش سریع آن به شکلِ بثورات شدید یا شوک
در این صورت تهدید جدی وقتی روی می دهد که بدن, توانِ برقراری جریان خون کافی را از دست می دهد.

با مشاهده ی علایم بالا, مصرف فرآورده بایستی قطع شود و هم چنین تماس با مرکز فوریت های پزشکی الزامی است. 

پیش از تجویز فرآورده های شامل کلرهگزیدین گلوکونات برای مصرف کننده یا بیمار, اگر پیشینه ی آلرژی وجود دارد, جایگزین های آن که در پایین می آید, تجویز گردند؛

1.پوویدون آیودین(povidone-iodine)
2.الکل ها(alcohols) 
3.بنزالکونیوم کلراید(benzalkonium chloride)
4.بنزیتونیوم کلراید(benzethonium chloride) 
5.پاراکلرومتازایلنول(parachlorometaxylenol یا PCMX) 

کلرهگزیدین گلوکونات هم چنین برای تمیز کردن و آماده سازی پوست برای جراحی ها به منظور جلوگیری از عفونت کاربرد دارد. کلرهگزیدین گلوکونات در محلول ها, شستشوکننده ها و سوآب ها(swabs) با نام های گوناگون تجاری استفاده می شود. عرضه ی محصولات حاوی کلر هگزیدین گلوکونات در داروخانه ها تحت عنوان OTC به صورت گسترده انجام می گیرد.

در سال 1998 برای توجه دادن متخصصین مراکز سلامت عمومی در مورد خطر واکنش های جدی آلرژیک به تجهیزات پزشکی آغشته به کلرهگزیدین گلوکونات(مانند ست و وین ست و تجهیزات مصرفی در تزریق داخل وریدی)  هشدارهایی داده شد.

تا کنون 52 مورد از واکنش های آنافیلاکسی(شکل شدید واکنش آلرژی) با کلرهگزیدین گلوکونات به کار رفته در فرآورده های پوستی شناسایی شده است. در بازه ی زمانی 46 سال؛ از ژانویه 1969 تا اوایل ژووَن 2015 از سراسر جهان 43 مورد گزارش شده است که بیش از نیمی از این گزارش ها مربوط به پس از سال 2010 می باشند(و پس از هشدار یاد شده در سال 1998). بر طبق گزارش ها 2 مورد از واکنش های آنافیلاکسی(anaphylaxis) به کلرهگزیدین گلوکونات به مرگ منجر شده است.

پی نوشت:
 این گزارش در راستای اصل؛ "پیشگیری بهتر از درمان" ارایه می گردد. مین تاژ30 برای اطلاع رسانی به متخصصین عرصه ی دارو و درمان و نیز مردم عزیزمان می باشد.

[http://www.aparat.com/v/Wjkuc]
منبع:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm530975.htm





دیدگاه ها : نظرات
برچسب ها: Chlorhexidine Gluconate ، Allergic Reaction ، کلرهگزیدین گلوکونات ، واکنش های آنافیلاکسی ، FDA ، mintage30 ، مین تاژ30 ،
آخرین ویرایش: شنبه 16 بهمن 1395 03:53 ب.ظ

هفت پرسش مهم پیش از تاتو!

پنجشنبه 30 دی 1395 12:17 ق.ظ

نویسنده : جهانشا مهدوی پور
 Before you get a tattoo, consider these seven important questions

دکتر لیندا کاتز(Linda Katz, M.D., M.P.H)؛ مدیریت نظارت بر رنگ ها و آرایشی و بهداشتی FDA هفت سوال مهم را پیشِ روی مشتریان تاتو (tattoo) قرار می دهد تا پیش از تاتو کردن به آنها پاسخ دهند. او برای روشنگری, به پرسشهای یاد شده پاسخ های درخور به زبان ساده و نیز علمی ارایه می نماید. 

7 پرسش  مهم پیش از تاتو عبارت اند از:

1. آیا باید ازاستریل بودن سوزن و رنگ بکار رفته نگران باشم؟
2. آیا اداره نظارت بر دارو و غذا رنگ به کار رفته را تأیید کرده است؟ 
3. اطلاع رسانی در مورد عفونت و حساسیت احتمالی در کیت(ابزار) تاتو وجود دارد؟
4. چه نوع واکنش هایی ممکن است با تاتو کردن رخ دهد؟             
5. پس از تاتو اگر عفونت و حساسیت روی دهد چگونه آن را درمان کنم؟    
6. اگر عوارض دیگری نیز باشد آیا آماده ام آنها را بپذیرم؟        
7. برداشتن تاتو با لیزر روندی دقیق و پُرزحمت است و ترمیم کامل آن شاید غیر ممکن! آیا آمادگی پذیرش دارم؟ 

پی نوشت:

مین تاژ30؛ رسانه ای است که پیام را بدون حاشیه پردازی و بر پایه ی کلید واژه های مهم در بازه ی زمانی کوتاهی به مخاطب می رساند. هفت سوال یادشده و تصاویری که گویای این مورد پزشکی (بهداشتی و آرایشی) می باشد را در مین تاژ30 مشاهده می نمایید.

[http://www.aparat.com/v/BWNK8]


منبع




دیدگاه ها : نظرات
برچسب ها: تاتو ، مین تاژ30 ، عفونت و حساسیت ، tatoo ، fda ، mintage30 ، infection and allergy ،
آخرین ویرایش: پنجشنبه 30 دی 1395 10:21 ق.ظ

دیابت نوع 2؛ خزنده و کشنده!

جمعه 3 دی 1395 07:51 ب.ظ

نویسنده : جهانشا مهدوی پور
قربانی آگهی های دروغین رسانه ای نباشید!

دیابت نوع 1 را نمی توان پیشگیری نمود. اما دیابت نوع 2 با کاهش وزن و فعالیت بدنی پیشگیری می شود. بر اساس گزارش "مدیریت سازمان غذا و داروی آمریکا"(FDA) حدود 86 میلیون آمریکایی در مرحله "پیش دیابت" اند. 15-30 درصد آنها در 5 سال آینده, به دیابت نوع 2 مبتلا خواهند شد! خطر مرگ برای بزرگسالانی که در معرض خطر دیابت نوع 2 هستند, 59% بیشتر از افراد دیگر است.

پی نوشت: 

این ویدیو برای آگاهی رسانی به مردم در مورد آگهی های دروغین اینترنتی و ماهواره ای تهیه شده است. مرد با خوشحالی به همسرش می گوید: این قرص ها میزان انسولین را بالا می برد  من آن را از اینترنت پیدا کردم. اما تست قند خون چیز دیگری را نشان می دهد؛ 425 mg/dl!

"کلاهبرداری از راه سلامت" برای مردم ما ناشناخته نیست. به یاد داشته باشید تبلیغات با نتایج سریع و درخشان در مورد بدن آدمی با واقعیت همخوانی ندارد. در مورد سلامت خود هوشیار و دقیق باشید. 

[http://www.aparat.com/v/GPoyA]

منابع برای مطالعه بیشتر:

http://www.fda.gov/forpatients/illness/diabetes/ucm408100.htm


 





دیدگاه ها : نظرات
برچسب ها: Type 2 diabetes ، FDA ، Diabetes Products ، Don't Fall for False Promises ، کلاهبرداری از راه سلامت ، دیابت ، mintage30 ،
آخرین ویرایش: شنبه 4 دی 1395 07:49 ب.ظ



شبکه اجتماعی فارسی کلوب | Buy Website Traffic | Buy Targeted Website Traffic